高频电刀的购买安全保障体系

     高频电刀本身必须具有十分完善而可靠的安全保障体系，这是保证病员和医护人员安全的最基本的条件。因此，高频电刀在出厂前应逐台逐项甚至多次重复进行严格测试和检查。用户也应建立适当的经常性的检测手段，以确保电刀的各项安全指标始终保持在国际电工学会和1995年5月发布的我国有关高频电刀的标准（即IEC601-2-2，GB9706.4和GB9706.1）规定范围内。
     高频电刀的安全要求及必要的安全保障体系概括起来主要有以下几项：
    （一）输出必须完全悬浮，即高频电刀的高频高压输出部分对机壳（大地）和电源（市电）应严格隔离。各输出端口（电极）对地和电源，不仅绝缘电阻要很大（＞100MΩ），而且在接上应用部分之后，对地分布电容要足够小（＜100pF），还得经受得起约6000V交流试验电压的考验。高频电刀输出一旦悬浮不良，高、低频漏电流将迅速增大，易于发生灼伤甚至危及生命。为此，高频电刀还应具有防漏防潮性能。否则，一旦受潮必然影响电刀输出的悬浮程度。
    （二）电刀的金属机壳应可靠接地，即电源的地线应真正接大地，且与机器接地点之间的连接电阻应小于0.2Ω（连电源电缆接地线在内），以防机壳和保护接地点悬空而带电，增加电击危险和机内对外界的高频辐射。
    （三）电网电源与机壳（接地线）之间必须能承受1500V耐压。机壳对地漏电流应低于0.1mA，以保证市电（低频）与机壳隔离良好，防止电击。
    （四）低频电流十分有害，过大的低频漏电流将对病员产生严重刺激甚至致人死命。
    （五）高频漏电流必须低于150mA。高频漏电流是指电刀两输出电极对地的辐射电流，对手术毫无作用而可造成病员的灼伤和环境污染。
    （六）高频电刀的主载频率（基波）应在0.3～5MHz之间。不得过低也不得过高（全悬浮式电刀一般在0.4～0.8MHz之间）。过低，会产生低频刺激；过高，则高频辐射严重。
    （七）在任何情况下，高频电刀的输出功率均不得超过400W。过大的功率会对病员造成损伤。

    （八）高频电刀的输出功率应尽可能稳定。在电源电压波动和负载变化时，输出功率仍应在规定范围内。否则，手术时，不是切、凝效果不佳，就是焦粘组织，甚至严重灼伤病员。

    （九）高频电刀的输出波形一定要稳定，其基波应是相对纯净的正弦波。否则，易引起输出功率不稳、增大高频漏电流或产生低频工作电流。
    （十）电刀的手柄及连接电缆外表对电极的耐压应能承受3000V（交流有效值）和2倍高频电刀开路输出电压试验。否则，有可能因漏电而灼伤操作者和（或）病员。
    （十一）一个控制动作应只能启动电刀的一只手术电极。否则，不用的刀头误动作将引起与其接触的操作者或病员意外灼伤。有些老式电刀，一个控制动作可同时启动一只以上手术电极（刀头）输出。在这种情况下，应特别注意：不用的刀头不要接入机器。若已接入，应置于绝缘容器中。千万不要随手乱放。
    （十二）手控开关和脚踏开关最好为密封型。这样，可防止水、血或消毒液进入开关而使电刀误动作灼伤有关人员。
    （十三）极板面积应足够大，最好是粘贴式的。保证从病员肌体返回机器的电流在人体与极板接触处的密度尽可能低（＜0.02A/cm2＝。
    （十四）中性电极（极板）断线或阻抗过大时，仪器应具有声光报警和切断输出的功能。防止断点或大阻抗点产生功耗引起灼伤或着火。
    （十五）输出功率应随设定值的增加而增加，随设定值的下降而下降。防止调节设定时产生不希望的功率变化而造成危险。
    （十六）切、凝同时启动时，应禁止功率输出或者只输出功率较小的模式（如凝）。防止误操作引起过大的功率加到患者身上。
    （十七）切、凝启动时，应有清晰的声光提示，以提醒操作者注意。
    （十八）高频电刀在心脏外科使用中，会经常碰到使用除颤器的情况。CF型电刀应用部分应能承受2kV除颤电压冲击。

    （十九）电刀在任何设定下均可长时间开路启动