高频电刀的安全要求及必要的安全保障体系(三)
(十七)切、凝启动时,应有清晰的声光提示,以提醒操作者注意。
(十九)电刀在任何设定下均可长时间开路启动,并可多次短路而不影响机器的性能和安全。
(二十)电源复通或启动复通时,任何设定下的输出不得增大20%以上。防止过大功率突然加到患者身上。
(二十一)额定负载下的输出应与设定位置对应,功率偏差应≤20%。不同负载下的全功率和半功率曲线与规定值偏差也应≤20%。
(二十二)手控开关的工作电压应≤12V;脚踏开关的工作电压应≤24V。
(二十三)输出回路应串入不小于5000pF的高压电容。输出电极(对)直流阻抗应远大于2MΩ,以防低频输出。
(二十四)机器内部应进行防潮处理,机壳应能防止液体(翻倒时)浸入机内。保证仪器的绝缘和隔离性。