据介绍,该研究完成了鱼腥草破壁饮片对大鼠的急性毒性、长期毒性、肾毒性及免疫原性作用的试验。结果发现鱼腥草破壁饮片以7.2g/kg(最大给药剂量)单次灌胃给予SD大鼠后,未见明显毒性反应;鱼腥草破壁饮片以5.40、2.70、1.35 g/kg连续灌胃给药3个月,各剂量组SD大鼠均未出现与受试物相关的毒性反应,尿酶、尿β2-微球蛋白、肾损伤分子1(Kim-1)等肾损伤标志物浓度、主要肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、CREA、UA)及免疫球蛋白(IgA、IgE、IgG、IgM)等指标均正常,组织病理检查结果均未见与受试物相关的异常变化。鱼腥草破壁饮片单次经口给药对SD大鼠的最大耐受剂量>7.2g/kg(当于人临床最大剂量的3.16倍);鱼腥草破壁饮片对SD大鼠的长期毒性试验无毒理学意义的最大剂量为5.40g/kg。
研究结果证明了鱼腥草破壁饮片与鱼腥草传统饮片比较无明显差异,二者均无明显毒性反应;肾毒性检测指标也表明鱼腥草长期服用未引起肾损伤。
鱼腥草属于药食两用药物,鱼腥草破壁饮片是采用现代加工技术,将鱼腥草饮片破壁粉碎后经无添加成型技术制成的可直接口服的均匀干燥颗粒状饮片,它保留了原饮片的全成分和功能主治等药性,同时带来均匀性、利用率、安全性、便捷性大幅提高的优点。
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