我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变化和制度更新必将给医疗器械行业带来深远的影响。此外，在资本市场上，继港交所上市开放新通道，今年科创板也如期开辟，给众多的医疗器械企业带来了更多获得融资的渠道。

8月30日，国务院印发了《中国（山东）、（江苏）、（广西）、（河北）、（云南）、（黑龙江）自由贸易试验区总体方案》。其中，江苏自贸试验区的实施范围119.97平方公里，涵盖南京、苏州、连云港三个片区。苏州片区所在的苏州工业园区，将着力建设世界一流高科技产业园区，打造全方位开放、国际化创新、高端化产业和现代化治理四个高地。方案对于创新贸易综合监管模式、推动服务贸易创新发展、支持制造业创新发展和推动现代服务业集聚发展等多个领域，都给予生物医药产业提供了更大的创新空间，从而去构建生物医药完整产业链，打造具有国际影响力的生物医药研发产业集群。

为了更好服务于园内企业，BioBAY在自贸

区的东风下也迅速成立了香港子公司。“在国家大力推进粤港澳大湾区发展战略的背景下，BioBAY香港子公司既能利用国际资本快速引进海外优秀团队和创新前沿技术到园区进行落地转化，又能为园内计划赴港上市的企业对接更优质的香港本土资源。从而，进一步完善苏州工业园区生物医药产业生态圈，形成更广泛的国际影响力，吸引更多的人才和资本，形成良性循环的企业发展环境。“庞俊勇如是说。